中药配方如何申请专利?

2024-04-05 11:59:010人看过0看来看去,不如直接咨询!

中药配方、偏方、古方申请专利可以申请专利,申请专利类型为发明专利。中药配方申请专利流程与其他申请发明专利的流程大致一样,但对于中药配方申请专利需要谨慎。

中药配方申请专利需要提供的资料

中药配方申请专利需要的资料包括药方的组成;药物的制备方法;药物的使用方法和有效剂量;药效学试验报告,临床试验总结等。

1、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。

2、临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。

3、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

4、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

5、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

中药配方申请专利的流程

1、提交申请:申请人确认专利文件后,当天向国家知识产权局提交申请,次日返还专利申请文件副本一份、专利号。

2、专利申请受理:约7个工作日国家知识产权局发《专利申请受理通知书》、《专利申请缴费通知书》或《费用减缓审批通知书》,收到受理通知书之日起2个月内缴纳申请费。

3、专利申请初步审查:国家知识产权局收到发明专利申请后,需经初步审查。在初步审查合格之后,自申请日起满18个月,即行公布。专利局也可以根据申请人的请求早日公布其申请。初 步审查主要核查:①申请文件是否齐备;②形式上是否符合标准;③费用是否缴纳。在初步审查中,专利局会针对以上事项发出补正通知书,由申请人进行补正。

4、专利申请实质审查:发明申请公开之后,专利局在收到申请人的实质审查请求的情况下,启动实质审查。审查员发出审查意见通知书,在通知书对发明专利申请的新颖性、创造性、实用性等做出评价,并且指出申请文件中的实质缺陷。

5、专利申请授权授权后国家知识产权局发《授予发明专利权通知书》、《办理登记手续通知书》,申请人授权通知书后2个月内缴纳授权登记费、第1年年费。

6、专利申请发证。申请人在接到授予专利权通知书之后,需要办理登记手续。申请人应当在规定的期限内缴纳相应费用。申请人在办理登记手续之后即可获得专利证书。

最后温馨提醒,中药配方可以申请专利,但需要考虑清楚是否有申请专利的必要性,如果申请专利带来的好处不大建议谨慎选择。

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